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新版GSP验证方案
时间:2013-11-13 编辑:管理员 浏览:2893

新版GSP验证方案(药品经营验证管理方案)
        根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录验证管理中的验证要求规定,医药经营单位要求对药品仓库,冷库,保温箱/冷藏箱进行温湿度验证或者温度验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证”。
        验证设备要求如下:
        验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。
        杭州路格科技有限公司提供符合新版GSP规定的第三方专业温湿度验证设备,验证用的温湿度设备都是严格经过第三方计量检测机构计量通过的,并提供检测报告复印件作为验证报告的附件。
一、药品GSP验证项目一般分为:
 1.药品冷库验证  /product_198.html
    2.冷藏运输车辆验证  /product_199.html
    3.冷藏箱/保温箱验证 /product_197.html
    4.温湿度自动监测系统验证  /product_196.html
我们公司针对这一情况,陆续推出
药品冷链验证解决方案及报告 /product_195.html
药品温湿度监测系统   /product_196.html
保温箱/冷藏箱温度打印记录仪   /product_197.html
冷库温湿度停电报警记录仪  /productshow_256.html
冷藏车GPRS温湿度打印记录仪  /productshow_425.html
二、新版GSP药品冷链验证方案
1、冷库温度验证方案
2、冷藏车温度验证方案
3、保温箱/冷藏箱温度验证方案
4、温湿度自动监测系统验证
 

公司主营产品:温度记录仪|温湿度记录仪|温湿度监控系统|无纸记录仪|气象仪器|采集系统|环境监测系统
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